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2022.03.01 13:18

薬の緊急承認制度を新設へ　有効性「推定」で使用可能

高知新聞社

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　政府は１日、感染症拡大などの緊急時に新たに開発されたワクチンや治療薬などを速やかに使えるようにするための医薬品医療機器法改正案を閣議決定した。臨床試験の最終結果が出る前でも、有効性があると推定されれば承認できる「緊急承認」制度を新設する。


　後藤厚労相は閣議後会見で「本国会で速やかに審議いただくようお願いしたい」と述べた。


　緊急承認制度は、新型コロナウイルスのワクチンや治療薬の実用化が欧米よりも遅れた反省を踏まえて、薬事承認を迅速化するのが狙い。適用対象は、国民の生命に重大な影響を及ぼす恐れがある病気のまん延を防ぐために必要な医薬品や医療機器。

(c)KYODONEWS

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